Technologies

Technologies

Nos ressources internes comprennent des outils de développement de produits de pointe, tels que des logiciels de CAO, l’analyse par éléments finis et la traduction directe des données IRM / TDM dans l’espace de CAO pour générer des implants et des instruments adaptés au patient.

Signature Orthopaedics peut utiliser un concept d’ingénierie et fabriquer des prototypes de premier article pouvant être testés conformément aux exigences de test ISO / FDA sur nos châssis de test MTS internes. Cette capacité garantit des cycles de développement de produits rapides et aboutit à une commercialisation plus rapide.

Conception

La combinaison de forfaits de CAO sophistiqués et d’années d’expérience nous permet de traiter les cas personnalisés les plus complexes, en passant par des instruments simples.

Prototypage

Avec plusieurs imprimantes 3D différentes sur le site et une usine à commande numérique dédiée, nous pouvons très rapidement créer des prototypes pour évaluer les conceptions. Les pièces peuvent même être imprimées dans un nylon stérilisable à la vapeur, pour des instruments spécifiques au patient ou pour être utilisées comme modèles d’évaluation en théâtre.

Essai

Une installation de test interne permet de réaliser des tests standardisés à un rythme rapide, qu’il s’agisse d’une preuve de concept ou d’une autorisation de mise en marché. Certaines des capacités de test incluent: compression, traction, fatigue, couple et flexion. Celles-ci seraient une pratique courante pour des produits tels que des vis, des plaques de traumatologie, des ancrages d’épaule, des cages de fusion intersomatique et des tiges de hanche.

Production

Nous avons un grand choix de machines CNC et de processus de post-usinage, pour les métaux et les plastiques. Cela signifie que nous pouvons fabriquer des pièces sur site et les transformer en un produit propre et stérile sans qu’elles ne quittent les installations. Des installations d’inspection ultramodernes, de grandes salles blanches et une chambre de stérilisation à l’oxyde d’éthylène prennent en charge ces processus et réduisent les délais d’exécution.

Enregistrement

Dès le début du concept, une grande équipe d’experts en réglementation peut utiliser son expérience pour guider le projet sur la voie la plus rapide vers l’actualisation.

Surveillance post-commercialisation

Désireux d’améliorer les processus, nous avons développé une application de surveillance post-commercialisation rapide et facile à utiliser. En nous donnant accès à plus d’informations, en temps réel.